A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) não autorizou a ampliação de uso emergencial da Coronavac para crianças acima de 3 anos no Brasil. Área técnica deu parecer negativo. Relatora votou contra, e diretores acompanharam posição.
A Agência realizou votação na tarde desta quarta-feira, 18, para decidir acerca do benefício-risco da vacina e do pedido de ampliação do uso emergencial do imunizante para crianças em Reunião Extraordinária da Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol).
A diretora relatora Meiruze Freitas, da Segunda Diretoria, votou pela não aprovação da ampliação de uso do imunizante para a população pediátrica. Ela determinou que o Instituto Butantan apresente dados complementares de imunogenicidade e de acompanhamento da população adulta.
Ela votou pela manutenção da autorização temporária de uso emergencial em caráter experimental da vacina Coronavac, considerando a continuidade da relação benefícios versus riscos favorável. Ela indicou ainda que o Programa Nacional de imunização (PNI) considere a possibilidade de indicação de dose de reforço, em caráter experimental, a grupos prioritários que já receberam duas doses, destacando pacientes imunocomprometidos e idosos principalmente acima de 80 anos.
Veja lista de diretores:
Meiruze Freitas (relatora e 2ª Diretoria): contra
Rômison Mota (4ª Diretoria): contra
Alex Machado Campos (5ª Diretoria): contra
Cristiane Jourdan Gomes (3ª Diretoria): contra
Antonio Barra Torres (1ª Diretoria e Presidência da Anvisa): ainda não votou
Relatórios técnicos
Em sua apresentação, Gustavo Mendes, da Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED), afirmou que os dados apresentados até o momento são insuficientes para estabelecer o perfil de segurança na população pediátrica. Segundo ele, informações disponibilizadas também não permitem o conhecimento sobre a proteção e sua duração conferida pela vacina na população.
Outras vacinas
A Anvisa autorizou a indicação da vacina Comirnaty, da Pfizer, para crianças com 12 anos de idade ou mais. Com isso, a bula da vacina passará a indicar essa nova faixa etária para o Brasil.
Por O povo
